LONDRES/SAN FRANCISCO, 4 février (Reuters) - Novo Nordisk est sous pression de la part des investisseurs pour plus d'informations sur son candidat médicament de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, dans un contexte de manque de clarté concernant les résultats des essais qui ont fait chuter ses actions en décembre.
Novo estime que CagriSema pourrait être plus puissant que son injection phare de perte de poids, Wegovy, mais les investisseurs s'inquiètent de savoir s'il sera assez performant pour reprendre la tête à son rival Eli Lilly sur le marché concurrentiel des médicaments contre l'obésité.
Dans des entretiens avec Reuters, cinq patients ayant participé à l'essai rapporté en décembre, ou faisant partie d'une étude de phase avancée distincte, ont déclaré que l'injection hebdomadaire les avait aidés à perdre du poids rapidement, mais qu'ils avaient rencontré ce qu'ils ont qualifié d'effets secondaires significatifs tels que des nausées, de la constipation et de la fatigue.
En décembre, Novo a indiqué que les événements indésirables les plus courants dans l'essai étaient gastro-intestinaux et que la grande majorité étaient légers à modérés et diminuaient avec le temps, en cohérence avec la catégorie plus large de médicaments agonistes des récepteurs de GLP-1 de CagriSema.
Novo a refusé de commenter cette histoire car elle se trouve dans la période de silence réglementaire précédant la publication des résultats trimestriels mercredi.
Bien que cela soit anecdotique, les entretiens avec les cinq patients ont éclairé les expériences de ceux prenant CagriSema et pourraient donner des indications sur les réponses aux questions suscitées par les données concernant les effets secondaires potentiels et le schéma posologique.
Moins performant que prévu dans l'essai par rapport aux ambitions de Novo de trouver un concurrent plus puissant à Zepbound de Lilly, également connu sous le nom de Mounjaro.
CagriSema associe le sémaglutide, l'ingrédient actif de Wegovy qui imite l'hormone intestinale GLP-1, à une molécule distincte appelée cagrilintide qui imite l'hormone pancréatique amyline.
Un participant à l'essai rapporté en décembre a déclaré qu'elle avait fait des malaises répétés au cours de ses six premiers mois sous CagriSema. Sur les 68 semaines de l'essai, elle a perdu 29 % de son poids corporel.
Je suppose qu'il est assez normal de se sentir mal quand on perd 30 à 40 kilogrammes en l'espace de six mois, a déclaré Jane, qui a souhaité être identifiée par son deuxième prénom pour protéger son anonymat.
Après avoir atteint la dose la plus élevée, elle n'a plus perdu du poids aussi rapidement. Je m'y suis habituée (au médicament). Je me sentais mieux, a-t-elle déclaré.
En décembre, Novo a indiqué que les personnes ayant suivi le plan de traitement de CagriSema avaient globalement perdu 22,7% de leur poids après 68 semaines, dont 40,4% avaient perdu 25% ou plus.
C'était inférieur aux 25% de perte de poids généralisée attendus. La déception a fait chuter la valeur de Novo jusqu'à 125 milliards de dollars ce jour-là.
Novo a également déclaré que seuls 57,3% des patients avaient atteint la dose la plus élevée du médicament, mais n'en a pas expliqué les raisons. Était-ce en raison d'effets secondaires subis ou parce qu'ils avaient perdu du poids avec des doses plus faibles ? Les deux explications pourraient justifier pourquoi ils n'ont pas progressé vers la dose la plus élevée.
Certains investisseurs et analystes ont également été surpris que l'essai ait utilisé un protocole "flexible", permettant aux patients de modifier la force de leur dose au lieu de suivre un calendrier.
Ils ont déclaré que cela pourrait être un facteur dans la faible adoption de la dose la plus élevée. Novo a déclaré qu'elle commencerait un nouvel essai d'ici juin.
Dans des entretiens avec Reuters, plus d'une douzaine d'investisseurs et d'analystes ont demandé plus de clarté sur les facteurs qu'ils estiment peser sur les actions de Novo. Ils espèrent obtenir plus d'informations lors des résultats trimestriels de mercredi.
Mais Novo pourrait être limité dans ce qu'elle peut dire alors qu'elle se prépare à publier les données complètes et le protocole de l'essai lors d'une conférence scientifique plus tard cette année, prévue lors de la réunion de l'American Diabetes Association en juin.
Lukas Leu, gestionnaire de fonds chez Bellevue Asset Management en Suisse, axé sur les soins de santé et détenant des actions de Novo, a déclaré être déçu que Novo n'ait pas divulgué plus tôt le dosag...
Fin de la traduction.